医疗软件设备公司ImpediMed 产品被FDA 认定为治疗肾功能衰竭突破性器械

医疗软件设备公司ImpediMed 产品被FDA 认定为治疗肾功能衰竭突破性器械

医疗软件设备公司ImpediMed 产品被FDA 认定为治疗肾功能衰竭突破性器械,

　　软件项目管理师,打电话省钱软件,苹果手机下软件原标题：医疗软件设备公司ImpediMed 产品被FDA 认定为治疗肾功能衰竭突破性器械

　　医疗软件设备公司ImpediMed 产品被FDA 认定为治疗肾功能衰竭突破性器械

　　医疗软件设备公司ImpediMed Limited（ASX：IPD）今日发布公告称，旗下产品 SOZO 获得 FDA 美国食品药品管理局突破性设备认定，用于肾病患者人群中的一种适应症检测和治疗。

　　这是继本年4月份年美国食品药品管理局（FDA）批准了ImpediMed的SOZO?设备HF-DexTM，作为心力衰竭患者的监测工具后，该公司产品获得的又一次肯定。

　　ImpediMed的SOZO?设备HF-DexTM提供了客观的体液测量指标，有助于心力衰竭患者的临床评估，当与其他临床数据结合使用时，对于临床医生将具有液体管理问题的心力衰竭患者进行风险分层很帮助。详见 《 IPD设备获FDA批准作为心力衰竭患者的监测工具 股价小幅拉升 》

　　ImpediMed 计划使用其完善的 SOZO 生物阻抗谱 (BIS) 平台来提供肾脏病人在透析期间要去除的液体量的精确测量值。目前的流程，使用体重秤来确定液体的积聚，无法解释身体成分的变化，具有明显的缺陷。

　　当设备显示满足以下条件时，美国食品药品管理局（FDA）将考虑授予突破性设备指定标准：

　　——在危及生命疾病或不可逆转的使人衰弱的疾病或病症诊断方面，该设备提供更有效的治疗或诊断；

　　——该设备还必须满足以下一项或多项标准：代表突破性技术、不存在批准或清除的替代方案、与现有的已批准或已批准的替代方案相比具有显着优势、设备可用性符合患者的最大利益。

　　公告表示，获得突破性设备认定能够给公司带来益处。FDA在整个开发过程中将分配特定资源，为设备开发提供帮助。这些益处包括：

　　3) 获得突破性设备认定的设备，可以获得FDA评估的优先权以及更多与评估有关的资源。

　　公告还表示，获得该项突破性设备认定，有利于SOZO平台扩展到肾病诊断和治疗领域。该公司将与FDA合作，加快SOZO的开发和审批。此外，获得突破性设备认定，将促进公司与临床和商业机构合作，尽快进行临床试验并实现商业化。

　　医疗保险公司NIB(ASX:NHF) 周一发布公告称，2021财年利润稳步增长，决定派发每股14澳分的期末股息，创历史最高纪录。

　　该公司表示，本财年基本营收增长2.9%至26亿澳元，净利润猛增84.5%至1.605亿澳元。总支出下降8.8%至3.621亿澳元，索赔支出上升2.5%至20亿澳元。

　　公告发布后，NIB股价周一早盘下跌。10:12成交价为7.43澳元，下跌0.55澳元，跌幅6.89%。该股近一年的投资回报率为54.47%。

　　燃料供应商Ampol(ASX:ALD)周一发布公告称，得益于Lytton炼油厂盈利改善，公司今年上半年利润强劲反弹。公司决定派发每股52澳分的中期股息，是一年前每股25澳分股息的两倍多。

　　该公司表示，息税前利润从一年前的2.21亿澳元增至3.4亿澳元。营收攀升22%至98亿澳元，法定利润为3.255亿澳元，而一年前为亏损6.262亿澳元。

　　公告发布后，Ampol股价周一早盘下跌。10:31成交价为26.09澳元，下跌1.44澳元，跌幅5.23%。该股近一年的投资回报率为亏损8.13%。

　　《澳华财经在线日讯，燃料供应商Ampol（ASX：ALD）周一发布公告称，公司已向新西兰燃料零售商Z Energy提交了一份非约束性的收购邀约。

　　该邀约价值20亿新西兰元（约合19.1亿澳元），平均每股价格为3.78新西兰元，该价格较Z Energy今年8月12日收盘价，即收到收购提案前的价格溢价22%，较过去30日成交量加权平均价格（VWAP）溢价26%。

　　在此之前，Ampol已多次提高收购报价。Z Energy董事会认为，最新的报价符合公司和股东的利益，因此将给予Ampol为期四周的排他期，以便其完成尽职调查和交易计划书。

　　Ampol首席执行官Matt Halliday表示，Z Energy是一个“符合逻辑”的增长机会，两家公司都是各自国内市场的领导者，有着非常相似的商业模式，此次收购的成功将会创造一个横跨澳新两国的燃油领军企业。

　　Z Energy董事会主席Abby Foote表示，尽管收购提案仍有待双方进一步评估，但董事会将支持一段时期的独家参与权，以达成有利于公司董事会及股东的交易。

　　《澳华财经在线日讯，澳洲药用公司Bod Australia（ASX：BDA）周一公布全年业绩，2021财年全年营收达到创纪录的752万澳元，较去年增长25%，公司净亏损432万澳元，比去年降低12%。

　　公司药用产品MediCabilis的销售额达到160万澳元，同比增长94%；非处方二酚（CBD）产品销量则为439万澳元，同比增长13%。得益于产量的提升和与供应商的有效协商，Bod产品的毛利率从去年的16.7%提升至29.1%。

　　Bod首席执行官Jo Patterson表示，公司目前拥有两个表现强劲的业务部门，这为公司提供了进入多个市场的渠道，并在专业知识和创新产品开发的支持下，不断拓展产品组合。有机的增长将会是未来的重点，公司拥有强大的资产负债表，为潜在的互补性收购提供了可能。

　　受业绩消息影响，BDA股价周一高开，早盘10:33报0.32澳元，较上一交易日上涨12.28%。

　　医疗软件技术公司ImpediMed Limited (ASX: IPD) 周一发布公告称，其SOZO数字健康平台已获得美国FDA的突破性设备认定，用于肾病患者的一项建议性适应症。

　　公告称，公司计划利用其完善的SOZO生物电阻抗（BIS）平台，精确测量透析治疗需要清除的液体体积，克服了传统称量法的明显缺陷。

　　FDA突破性设备认定有严格的标准，其中一条是设备能够对危及生命或不可逆转的疾病或病症进行更有效的治疗或诊断。

　　公告表示，获得突破性设备认定能够给公司带来益处。FDA在整个开发过程中将分配特定资源，为设备开发提供帮助。这些益处包括：

　　3) 获得突破性设备认定的设备，可以获得FDA评估的优先权以及更多与评估有关的资源。

　　公告还表示，获得该项突破性设备认定，有利于SOZO平台扩展到肾病诊断和治疗领域。该公司将与FDA合作，加快SOZO的开发和审批。此外，获得突破性设备认定，将促进公司与临床和商业机构合作，尽快进行临床试验并实现商业化。

　　市值两千多万上市公司获JobKeeper 补贴4950万 近一半被用于偿付债务

　　(Millennium支出半数JobKeeper补助用于偿还债务 行业预计或有更多未披露类似行为)

　　近日，千年服务集团Millennium Services Group （ASX：MIL）公布其2021财年业绩。这家市值仅为2345万澳元的小型清洁承包商在本财年获得2470万澳元的JobKeeper补贴金额，2020财年这一补贴数额为2460万澳元。

　　该公司财报显示，在2020年5月到10月期间总计收到的4930万澳元JobKeeper补贴中，只有1570万澳元用于其离职员工，另支出1000万澳元缴纳所得税。剩下的2350万澳元均用于“偿还借款”。

　　虽然在澳洲财长乔什·弗莱登伯格 (Josh FRydenberg)公布的JobKeeper补贴计划中，从未出现“用于偿还公司债务”或“在25周内修复公司资产负债表”这类字眼，但据《澳洲金融评论》估计，可能还有成千上万的私营公司有类似千年服务集团使用补贴偿还债务的行为。

　　免责声明： 本文为财经观察评论，不构成任何投资建议，交易操作或投资决定请询问专业人士。

　　（ 郑重声明：ACB News《澳华财经在线》对标注为原创的文章保留全部著作权限，任何形式转载请标注出处。 ）

　　1 市值两千多万上市公司获JobKeeper 补贴4950万 近一半被用于偿付债务

　　6 高盛操盘 澳洲电信下月拟斥资13.5亿进行股票场内回购