TUV莱茵为华为心电分析提示软件及血压手表签发MDR证书

TUV莱茵为华为心电分析提示软件及血压手表签发MDR证书

　　用友软件erp,豪杰软件,软件项目名称（全球TMT2022年9月19日讯）国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TUV（简称“TUV莱茵”）向华为终端有限公司的心电分析提示软件（英文名称：ECG App）及华为血压手表（英文名称：Wrist Blood Pressure Monitor）签发了基于欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称MDR）的公告机构证书及ISO13485医疗器械质量管理体系证书。这也是TUV莱茵在全球范围内首次为可穿戴设备的独立医用软件签发MDR 公告机构证书。

　　华为心电分析提示软件是一款可以提供准确心电图分析的医用软件，通过采集心电信号即时生成心电图报告，帮助用户识别房颤风险。而华为血压手表可实现血压监测功能。