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微评丨医疗影响力排行榜:阿斯利康、赛默飞、拜耳、西门子

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微评丨医疗影响力排行榜:阿斯利康、赛默飞、拜耳、西门子

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  上周,亿欧大健康关注了2020年医药产业发展,药品市场将出现罕见的负增长;《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期结果。亿欧大健康还关注到今年一季度,行业的健康险保费2641亿元,同比增速达到21.6%。上市系保险公司中的两家健康险公司一季度业务增速也亮眼。

  另外,有5家企业发布了他们的半年报,8家企业完成融资。企业动态方面,赛默飞、极目生物、阿斯利康、拜耳、美年大健康、西门子等企业均有所动作。

  「聚焦:2020年医药产业发展、新冠灭活疫苗研究数据、益丰药房互联网布局」

  “叠加新冠疫情的中国健康产业环境加速变化:国民健康意识跃迁式增强,对健康资源可及性提出更高要求。”8月13日上午,中康资讯总裁吴瀚在2020西普会演讲时指出。

  实际上,从各项数据及分析来看,2020年医药产业发展不容乐观,药品市场甚至将出现罕见的负增长。

  中康CMH发布的用药市场最新数据显示,2019年,整个中国药品市场(不含药材、中药饮片和配方颗粒)总规模达1.82万亿元,较2018年增长8.9%,增长率较上一年度有所回升。

  8月13日,国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期结果。

  这是全球新冠灭活疫苗第一篇正式发表的临床试验数据文章。结果显示,这款全球首个被批准进入临床试验的新冠灭活疫苗,其安全性、耐受性及免疫原性与其他新冠疫苗几乎相当,部分数据优于其他同类新冠疫苗。

  “零售药店要建立自己的互联网医院,去全面承接处方外流和医生多点执业,为患者提供更加便利、更加专业、更加及时的诊疗服务。”8月15日下午,益丰大药房连锁股份有限公司董事长高毅在中国医药新零售高峰论坛演讲时指出。

  在他看来,零售药店自建互联网医院——在上游,可与其他各大互联网医院连接形成医联体,并通过处方流转平台和公立医院的互联网平台进行处方承接,同时为连锁便利诊所和社区诊所增加医患连接方式;在下游,互联网医院连接医生、门店、患者,能满足医生多点执业要求,为患者提供更便利的服务,同时也可提高门店和员工的服务水平和专业水平。

  今年一季度,行业的健康险保费2641亿元,同比增速达到21.6%。上市系保险公司中的两家健康险公司一季度业务增速也亮眼。其中,人保健康保费收入125亿,同比增长37.8%;平安健康保费收入26亿,同比增长69.1%。

  本次疫情,无疑将医疗行业推到了聚光灯之下,引起全世界对医疗技术和资源的关注,而个人健康意识和风险保障意识也随之提升。居民控制医疗费用支出和健康风险的意识越来越强,健康保险的市场需求也就越来越旺盛,健康保险已经成为最令人瞩目的领域之一。

  「研发进展:眼底AI辅助诊断软件获批III类证、恩华药业止痛创新药获FDA批准、艾德生物伴随诊断产品在日启动注册审批、俄罗斯新冠疫苗注册、吉利德舒发泰获批、恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗获进展」

  8月10日国家药品监督局正式宣布,8月7日Airdoc(上海鹰瞳医疗科技有限公司)的糖尿病视网膜病变分析软件、深圳硅基智能科技有限公司(以下简称:硅基智能)糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获批III类医疗器械注册证。

  如今国内,Airdoc和硅基智能先拿到了商业化的入场券。一方面,不难看出近年来政策对AI医疗产品的态度愈发积极。2019年4月以来,科亚医疗、Airdoc、数坤科技、硅基智能等5个糖网和冠脉类产品进入“创新医疗器械绿色通道”。

  据BioSpace报道,8日,FDA批准了Trevena公司的阿片类药物Olinvyk用于治疗成人中度至重度急性疼痛。其安全性与其他阿片类药物相似,最常见的副作用是恶心、呕吐、头晕、头痛和便秘。

  Olinvyk的活性药物成分为oliceridine,这是一种first-in-class静脉镇痛药,适用于成人镇痛时需要阿片类静脉注射而现存替代疗法严重不足的情况。oliceridine是一种G蛋白选择性MU阿片受体激动剂,以μ阿片受体为靶点,通过一种优化作用机制(MOA),优先参与负责疗效的信号通路,减少引起不良反应的信号通路的激活。

  艾德生物10日的公告披露,近日,其与与默克签署了合作协议。艾德生物基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”(即艾惠健?升级版)将用于默克MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。

  Tepotinib是全球第一款获批用于治疗携带MET基因突变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂,已于今年3月获日本厚生劳动省批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。

  近日,中国专家发现阿尔茨海默病(AD)生物标志物,称可以实现提前5年至7年预测AD。阿尔兹海默症是全球影响最广、最常见的神经系统退行性疾病之一。

  8月10日,首都医科大学宣武医院贾建平教授团队在在国际医学期刊Alzheimer’s & Dementia(《阿尔茨海默病与老年痴呆症》)杂志发表了研究论文《外周血神经源性外泌体突触蛋白预测阿尔茨海默病无症状期》。

  俄罗斯通讯社消息,本周二(11日),俄罗斯总统普京在一次政府会议上宣布,俄罗斯已成为世界上第一个注册新冠疫苗的国家,并且希望尽快开始批量生产。当时,俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科向普京通报了该新冠疫苗的情况,他指出“这种疫苗非常有效”并且“具有稳定的免疫力”。

  目前,俄罗斯的这款新冠疫苗被命名为“卫星-V”,已经通过两个阶段的测试。今年6月18日,其临床试验开展,共有38名志愿者参与,并且所有参与者均产生了免疫力。本月10日,俄罗斯卫生部宣布,首款新冠疫苗将于8月12日正式注册,以准备进行确保疫苗安全性的第三阶段和最后阶段的临床测试。

  吉利德科学今日宣布,舒发泰?(Truvada)获得中国国家药品监督管理局批准,适用于同时结合安全的性行为措施,进行暴露前预防(PrEP),降低成人和青少年(体重至少在35kg以上)通过高风险性行为获得HIV-1的风险。

  据悉,PrEP是一种HIV预防策略,舒发泰?用于暴露前预防每天需服用一片,并结合安全的性行为措施。使用舒发泰?进行暴露前预防之前,使用人群的HIV-1检测结果必须呈阴性。

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“复星医药”)发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(即HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成III期临床研究,本次研究已达到预设的主要研究终点。

  HLX04是复宏汉霖自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症的治疗。公告中表示,HLX04用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症治疗的药品注册申请在筹备中,用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗已获NMPA得临床试验批准。

  8月13日CDE官网公示,河南真实生物科技有限公司(下称“线类创新药阿兹夫定片上市申请已被纳入拟优先审评品种名单。

  阿兹夫定(Azvudine,简称FNC)是国际上首个抗HIV双靶点创新药。与已上市的核苷类逆转录酶抑制剂相比较,FNC具有独特作用机制和很强抑制病毒复制的功能,已在中国、美国、欧洲等全球范围申请了专利并获得授权。

  继两个月前拿下非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)和食管鳞癌两大适应症后,恒瑞的PD-1卡瑞利珠单抗临床研究再迎来新进展。

  昨日晚间,恒瑞医药对外公告称,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究(简称“CAPTAIN-1st”研究),由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准。

  8月14日,国家药品监督管理局网站发布公示,该药获批上市。用于治疗HER2(人表皮生长因子2)阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌。2019年4月,HLX02曲妥珠单抗在中国的上市申请被纳入优先审评程序。

  8月11日,燃石医学公布了2020年第二季度(截至2020年6月30日的)的财务业绩。这也是它上市后公开的首份“成绩单”。而不久前,泛生子也发了上市后的首份季报。

  今年6月,燃石医学中国肿瘤NGS检测第一股赴美上市,其最终发行规模达2.81亿美元。在最新公开的第二季度财报中,燃石医学的营收和毛利指标表现亮眼。

  2020年第二季度燃石医学的营收为1.07亿元,同比增长26.1%,环比增长58.9%;净亏损为7110万元,同比增长173.5%,环比增长35.2%;毛利为7840万元,同比增长26.3%;毛利率为73.3%,上年同期为73.2%。

  8月13日,再鼎医药公布了半年报。报告显示,截至2020年6月30日,再鼎医药上半年净收入为1920万美元,2019年同期为340万美元,同比上涨超4.6倍。主要原因则在于两款产品则乐和爱普顿在中国上市所带来的的销售收入。

  其中,用于一线卵巢癌患者治疗的则乐,实现销售收入1380万美元;用于治疗新诊断和复发胶质母细胞瘤患者的肿瘤电场治疗产品爱普盾,销售收入则为540万美元。由于则乐于今年1月份在中国大陆上市,比爱普顿早了近4个月,其成为了再鼎医药2020年上半年在中国大陆收入增长的主要驱动。

  8月11日,华兰生物发布2020年半年度业绩报告。报告显示该公司上半年营业收入13.87亿元,同比下降1.15%;上半年归属于上市公司的净利润为5.12亿元,同比增长0.94%。

  华兰生物的主营业务收入中,血制品占100%以上的收入,同比去年0.31%。血液制品的毛利率为59.99%,同比增长1.22%。

  8月13日,药明康德发布中期业绩公告。今年上半年,药明康德收入72.31亿元,同比增长22.68%;归属于上市公司股东的净利润为17.17亿元,同比增长62.49%。

  「融资动态:康希诺、药研社、Mission Bio、沃比医疗、嘉宝仁和、微远基因、赞荣医药、北京京都儿童医院」

  备受瞩目的新冠疫苗股“康希诺”成功挂牌科创板,开盘大涨124%,报470元。

  康希诺发行价为209.71元/股,发行价仅次于石头科技,是A股史上发行价第二高的股票。以发行价计算,康希诺挂牌交易前的总市值为518.9亿元。

  此次上市,康希诺计划募资10亿元,公开发行股票的数量2480万股,占发行后公司总股本的比例为10.02%。

  8月12日消息,来自浙江温州的中国口腔医疗集团有限公司China Dental Medical Group Co., Ltd(以下简称“中国口腔医疗集团”)昨日向港交所递交招股书,拟于香港主板上市,这是其在2020年1月30日递表失效之后的再一次递表。如果这一次成功上市,中国口腔医疗集团将有可能成为国内第二家从事口腔医疗服务的上市公司。

  中国口腔医疗集团成立于2011年开,拥有及运营由四家位于温州市地区的民营牙科医院所组成的牙科医院网络,即温州市地区的温州医院、鹿城医院、瑞安市的瑞安分院、龙港市的苍南医院。这四家民营牙科医院均为温州市医疗保障局营运的基本医疗保险计划下的指定医院。

  8月10日,创新型CRO平台药研社近日完成C+、D轮两轮融资,总金额超6亿元。其中D轮由纪源资本和元璟资本共同领投,老股东经纬中国,钟鼎资本继续加码;C+轮由红杉中国、钟鼎资本共同领投,经纬中国,元璟资本,元生资本等老股东跟投。

  此次融资资金将持续用于加强药物研发标准化、系统化等基础建设,推广临床研究科技平台,向行业开放并与之共享。据悉,两轮融资之间的时间间隔不超过8个月。

  Mission Bio本次融资将用于拓展其单细胞多组学平台Tapestri,它是首个能在单个细胞中对DNA和蛋白质进行测序的平台,能够更准确地识别癌症靶标。目前该平台技术主要应用于肺癌、白血病等小细胞癌。

  8月11日消息,上海沃比医疗科技有限公司(以下简称:沃比医疗)宣布完成数亿元的B+轮融资。据悉,本轮融资由中信医疗基金领投,现有投资机构股东麦星投资、前海母基金和长安私人资本追加投资。

  沃比医疗成立于2016年,是一家专注于神经介入领域的医疗科技公司,主要研发和生产血管疾病治疗的创新产品。沃比医疗的总部和生产基地建在中国的上海医谷,并在美国加利福尼亚州设立了全资研发子公司(研发中心)。

  8月10日,中国生殖遗传一体化服务公司嘉宝仁和近日宣布完成了近亿元的B+轮融资,此轮融资将主要用于生殖遗传创新产品服务的研发和推广。据悉,本轮投资方为杏泽资本,浩悦资本担任独家财务顾问。

  嘉宝仁和成立于2011年,作为中国辅助生殖基因检测领域的细分行业龙头,是国内第一家将高通量测序技术引入辅助生殖领域的公司,其业务范围包括胚胎植入前遗传学筛查(PGS)/诊断(PGD)/检测(PGT)、胚胎基因组测序和分析、流产组织分析、优孕基因检测、不孕不育基因检测、辅助生殖医疗器械研发等,其产品管线丰富且技术壁垒高,目前已经实现了整个生殖遗传闭环产业链的全布局。

  近日感染精准医学公司广州微远基因科技有限公司(下称:微远基因)宣布完成2亿元B轮融资,由鼎晖投资领投、中金启辰跟投,A轮投资方火山石资本和国科嘉和均继续加持。

  本轮融资主要用于产品研发与升级,全国临检网络建设,医疗器械产品注册,产业化基地建设,加强医学品牌营销与临床服务等战略方向。易凯资本在本次交易中担任独家财务顾问。

  微远基因专注于基因技术创新与感染精准医疗,拥有两大核心技术平台:病原宏基因组学(mNGS)诊断与基因编辑工具(CRISPR-Cas12/13)快速诊断技术。微远基因已在北京、南京、上海、广州等多地建成超过5000㎡的医学检验实验室,研发中心,体外诊断设备及试剂GMP生产基地。

  8月10日,赞荣医药科技有限公司(下称“赞荣医药”)宣布完成近2000万美元的A+轮融资,融资所得主要用于推进公司旗下核心项目在中美两地开展临床一期试验,推进其余项目完成IND申报和临床候选药的筛选。

  本轮融资由夏尔巴投资和启明创投共同领投,幂方资本跟投。其中,只有夏尔巴投资是新进投资方。

  上海赞荣医药科技有限公司成立于2018年3月,苏州赞荣医药科技有限公司成立于2019年8月,两家公司共同隶属于香港Zion Pharma Limited。三家均由相同的科学团队管理和运营,是致力于小分子肿瘤创新药物研发的生物科技企业。

  8月12日,大钲资本宣布完成对北京京都儿童医院(下称“京都儿童医院”)的控股投资。京都儿童医院位于北京市昌平区,是国内最大的非公立三级儿童专科医院,也是北京市唯一的非公立三级儿童专科医院。

  京都儿童医院位于人口密集的回龙观天通苑地区,是昌平区唯一的儿童专科医院。其于2015年6月正式开院,建筑面积近4万平方米,目前开放床位400张,设立血液肿瘤中心、心脏中心、疑难罕见病中心、儿童消化中心、过敏性疾病诊疗中心、小婴儿诊疗中心、皮肤诊疗中心、口腔舒适化诊疗中心等36个专业科室,并具备儿童急危重症抢救能力。2017年12月,京都儿童医院成为北京市医保定点医疗机构。目前年门诊量近30万,住院人次近 8000。

  8月14日消息,昨日,赛默飞世尔(ThermoFisher,以下简称“赛默飞”)宣布终止收购QIAGEN,原因为未能获得QIAGEN投资者的足够支持。按合同条款,赛默飞将从QIAGEN处收到9500万美元赔偿。

  双方于去年宣传达成一项并购协议,QIAGEN同意赛默飞的收购邀约。赛默飞于今年3月首次宣布以每股39欧元的价格收购QIAGEN。然而由于新冠疫情对QIAGEN的测试需求激增,QIAGEN今年第一季度实现了9%的超预期净销售增长,并预计第二季度的增长至少为12%。这位QIAGEN股东表示:“独立的前景比目前的报价好得多。”他还补充说,QIAGEN的价值比赛默飞世尔提出的每股39欧元的报价高出20%以上。

  最近,眼科领域好消息频出。前有眼科创新药企业欧康维视刚刚在港交所登陆,开盘大涨200%,后有人工晶状体制造商爱博医疗登陆科创板,开盘涨幅超500%。

  而从新药授权引进来看,近五年,尽管创新药项目主要集中在肿瘤、血液疾病、免疫疾病领域等,但眼科、呼吸和皮肤等专科领域的交易活跃度则有所提升。欧康维视在今年上半年引进了两款眼科用药,极目生物和中国远大医药则各引进一款。

  据此前英媒ITV报道,由牛津大学研发、阿斯利康投产的腺病毒新冠疫苗已经于今年6月进入III期临床试验阶段,招募了8000名志愿者。同月,阿斯利康已经兵行险招,开始了疫苗生产,预计最快于9月开始进入装瓶和完工阶段,并尽快投入市场使用。

  然而阿斯利康的投产意味着,如果牛津疫苗顺利通过III期临床试验成功上市,包括华为、腾讯、复星在内的至少三家中国公司将有望获得丰厚的利润,因为他们前期投资了牛津疫苗研究所的控股公司。

  11日,拜耳宣布将以8.75亿美元收购临床阶段生物科技公司KaNDy Therapeutics,以扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。本次收购预计最快将在2020年9月完成。

  根据协议条款,拜耳将预付4.25亿美元的对价,之后可能还会以里程碑付款形式支付额外的对价。两家公司表示,该协议包括“在该药物上市前可能支付高达4.5亿美元的里程碑付款,随后可能还会支付上亿美元的销售里程碑付款。”

  美年大健康产业(集团)有限公司投资上海美羡健康体检中心有限公司,前者出资250万、占股10%,投后后者的另外两个股东为持股70%的南通美富健康产业投资合伙企业(有限合伙),以及持股20%的法定代表人何思佳。

  此次被投资的上海美羡健康体检中心注册成立于2018年2月,公司注册资本2500万,经营范围包括医疗服务、食品经营等许可项目,以及互联网销售等一般项目。

  日前,西门子医疗和瓦里安医疗系统公司宣布,双方已签订协议,西门子医疗将以每股177.50美元现金收购瓦里安医疗系统公司的所有股份,折合收购总价约164亿美元,人民币超千亿元。

  但问题是,此次并购能不能最终成功?究竟谁能受益?并购成功之后将以什么形式呈现在市场上?飞利浦是不是要收购医科达?对放疗格局将会有怎样的改变?这些问题都需要画上一个问号。

  8月10日,百奥泰生物制药发布公告称,国家药监局已批准格乐立?(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立?在中国获批的第五个适应症。

  非感染性中间、后、全葡萄膜炎为眼内炎症性疾病,通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。在此前的传统药物治疗中,主要以糖皮质激素和免疫抑制剂为主,但长期使用具有明显的毒副作用。

  美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,出于对产品性能和测试准确性的担忧,FDA于8月6日撤销了安图生物新冠抗体检测试剂的紧急使用授权(EUA, Emergency Use Authorization)。

  此次涉及企业——安图生物创立于1998年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫、微生物、生化等检测领域,同时也在分子检测等领域积极布局。该公司于2016年9月1日挂牌上市,是国内第一家在上海主板上市的体外诊断生产企业。

  “分拆上市”医药企业名单中再添一员。8月9日晚间,健康元与丽珠集团双双对外公告,为加快公司在诊断试剂及设备方面的发展,丽珠集团拟分拆所属子公司珠海丽珠试剂股份有限公司(以下简称“丽珠试剂”)A股上市。

  从股权结构来看,丽珠集团直接持有丽珠试剂 39.43%股权,为丽珠试剂的控股股东,而健康元直接或间接持有丽珠集团44.45%股权,为丽珠集团控股股东——也就是说,倘若丽珠试剂成功上市,A股市场将出现祖孙三代公司同上市的现象。

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